| 序号 |
行政处罚决定书文号 |
案件名称 |
违法企业名称或违法自然人姓名 |
法定代表人姓名 |
主要违法事实 |
行政处罚的种类和依据 |
行政处罚的履行方式和期限 |
作出处罚的机关名称和日期 |
备注 |
| 1 |
砀市监械罚〔2021〕1401号 |
购进医疗器械未按规定建立进货查验记录案 |
良梨镇马庄村卫生室 |
武松 |
2021年1月4日，良梨镇马庄村卫生室购进使用的退热贴（标识厂家：扶桑帝药（青岛）有限公司，批号：191001）10盒医疗器械未建立进货查验记录。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第二项的规定：处以罚款5000.00元。 |
自动履行，2021年01月08日 |
砀山县市场监督管理局，2021年01月08日 |
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| 2 |
砀市监械罚〔2021〕1402号 |
使用过期的医疗器械案 |
砀山县砀城社区卫生服务中心 |
李辉 |
2021年1月5日，砀山县砀城社区卫生服务中心使用已经超过有效期的一次性使用气流雾化器（标示：苏州伟康医疗器械有限公司，生产地址：苏州高新区旺米街89号，生产批号：170205，失效日期：200204）用于患者治疗。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第三项的规定：1、没收过期的医疗器械一次性使用气流雾化器3只；2、处以罚款50000.00元。 |
自动履行，2021年01月18日 |
砀山县市场监督管理局，2021年01月15日 |
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| 3 |
砀市监械罚〔2021〕1403号 |
购进医疗器械未按规定建立进货查验记录案 |
安徽太极大药房连锁有限公司砀山县官庄镇瑞民药店 |
吕青会 |
安徽太极大药房连锁有限公司砀山县官庄镇瑞民药店购进经营的颈肩理疗贴（标示厂家：湖北正牛贴膏股份有限公司，批号：20201005，数量：10盒）医疗器械未建立进货查验记录。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第二项的规定：处以罚款5000.00元。 |
自动履行，2021年01月20日 |
砀山县市场监督管理局，2021年01月18日 |
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| 4 |
砀市监械罚〔2021〕1404号 |
购进医疗器械未按规定建立进货查验记录案 |
江苏振远同康医药连锁有限公司砀山康富店 |
柴雷雷 |
江苏振远同康医药连锁有限公司砀山康富店购进经营的伤湿止痛贴（标示厂家：山东鲁豫医药科技有限公司，批号：200306，数量：18盒）医疗器械未建立进货查验记录。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第二项的规定：处以罚款5000.00元。 |
自动履行，2021年01月18日 |
砀山县市场监督管理局，2021年01月18日 |
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| 5 |
砀市监械罚〔2021〕1405号 |
购进医疗器械未按规定建立进货查验记录案 |
砀山县玄庙镇健民大药房 |
张晓芳 |
砀山县玄庙镇健民大药房购进经营的天然胶乳橡胶避孕套（标示厂家：河北同乐乳胶制品有限公司，批号：2001011，数量：8盒）医疗器械未建立进货查验记录。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第二项的规定：处以罚款5000.00元。 |
自动履行，2021年01月18日 |
砀山县市场监督管理局，2021年01月19日 |
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| 6 |
砀市监械罚〔2021〕1406号 |
购进医疗器械未按规定建立进货查验记录案 |
安徽省鑫济康医药零售连锁有限公司天奇大药房 |
梁广侠 |
安徽省鑫济康医药零售连锁有限公司天奇大药房购进经营的黄体生成素检测试纸（标示厂家：北京库尔科技有限公司，批号：20190902，数量：8盒）医疗器械未建立进货查验记录。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第二项的规定：处以罚款5000.00元。 |
自动履行，2021年01月18日 |
砀山县市场监督管理局，2021年01月19日 |
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| 7 |
砀市监械罚〔2021〕1407号 |
购进医疗器械未按规定建立进货查验记录案 |
高铁新区孟饭棚社区卫生室 |
张胜利 |
高铁新区孟饭棚社区卫生室购进使用的促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）（标识厂家：金华科生物科技河北有限公司，批号：20061011，数量：8盒）医疗器械未建立进货查验记录。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第二项的规定：处以罚款5000.00元。 |
自动履行，2021年01月21日 |
砀山县市场监督管理局，2021年01月19日 |
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| 8 |
砀市监械罚〔2021〕1408号 |
购进医疗器械未按规定建立进货查验记录案 |
安徽太极大药房连锁有限公司砀山县关帝庙镇关帝庙中西药店 |
张民军 |
安徽太极大药房连锁有限公司砀山县关帝庙镇关帝庙中西药店购进经营的远红外理疗贴（标示厂家：济南平民百姓医疗器械有限公司，批号：190202，数量：10盒）医疗器械未建立进货查验记录。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第二项的规定：处以罚款5000.00元。 |
自动履行，2021年01月19日 |
砀山县市场监督管理局，2021年01月19日 |
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| 9 |
砀市监械罚〔2021〕1409号 |
从不具有资质的经营企业购进医疗器械案 |
宿州市松康堂医药销售有限公司李庄分公司 |
张冬梅 |
宿州市松康堂医药销售有限公司李庄分公司从不具有资质的经营企业购进医疗器械。 |
依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第一款第四项的规定：处以罚款10000.00元。 |
自动履行，2021年01月18日 |
砀山县市场监督管理局，2021年01月18日 |
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| 10 |
砀市监械罚〔2021〕1410号 |
购进医疗器械未按规定建立进货查验记录案 |
安徽太极大药房连锁有限公司砀山县良梨镇宝康大药房 |
阚宝光 |
安徽太极大药房连锁有限公司砀山县良梨镇宝康大药房购进经营的天然胶乳橡胶避孕套（标示厂家：河南为善药业有限公司，批号：20200106，数量：5盒）医疗器械未建立进货查验记录。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第二项的规定：处以罚款5000.00元。 |
自动履行，2021年01月27日 |
砀山县市场监督管理局，2021年01月21日 |
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| 11 |
砀市监械罚〔2021〕1411号 |
经营第二类医疗器械未按规定备案案 |
安徽太极大药房连锁有限公司砀山县玄庙镇康缘大药房 |
孙红侠 |
安徽太极大药房连锁有限公司砀山县玄庙镇康缘大药房经营医用冷敷贴（标示厂家：河南仁德医药科技有限公司，批号：19010208，数量：20盒）第二类医疗器械未按规定进行备案登记。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款的规定：处以罚款5000.00元。 |
自动履行，2021年01月26日 |
砀山县市场监督管理局，2021年01月26日 |
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| 12 |
砀市监械罚〔2021〕1413号 |
购进医疗器械未按规定建立进货查验记录案 |
开发区古城社区万庄村卫生室 |
常道跃 |
开发区古城社区万庄村卫生室购进使用的医用冷敷贴（标识厂家：安徽省德济堂药业有限公司，批号：20201101，数量：8盒）等3种医疗器械未建立进货查验记录。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第二项的规定：处以罚款5000.00元。 |
自动履行，2021年02月07日 |
砀山县市场监督管理局，2021年02月02日 |
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| 13 |
砀市监械罚〔2021〕1414号 |
购进医疗器械未按规定建立进货查验记录案 |
开发区宴嘻社区卫生室 |
房素侠 |
开发区宴嘻社区卫生室购进使用的腰腿理疗贴（标识厂家：湖北正牛贴膏股份有限公司，批号：20201012，数量：8盒）等3种医疗器械未建立进货查验记录。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第二项的规定：处以罚款5000.01元。 |
自动履行，2021年02月07日 |
砀山县市场监督管理局，2021年02月02日 |
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| 14 |
砀市监械罚〔2021〕1415号 |
购进医疗器械未按规定建立进货查验记录案 |
安徽恒健药业有限公司砀山关帝庙店 |
苏玉侠 |
安徽恒健药业有限公司砀山关帝庙店购进经营的天然胶乳橡胶避孕套（标示厂家：浙江相伴乳胶制品有限公司，批号：18101203，数量：10盒）医疗器械未建立进货查验记录。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第二项的规定：处以罚款5000.00元。 |
自动履行，2021年02月07日 |
砀山县市场监督管理局，2021年02月05日 |
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| 15 |
砀市监械罚〔2021〕1417号 |
购进医疗器械未按规定建立进货查验记录案 |
微笑口腔诊所 |
张树和 |
微笑口腔诊所购进使用的牙胶尖（标识厂家：天津达雅鼎医疗器械有限公司，批号：190401，数量：10盒）医疗器械未建立进货查验记录。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第二项的规定：处以罚款5000.00元。 |
自动履行，2021年03月05日 |
砀山县市场监督管理局，2021年03月03日 |
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| 16 |
砀市监械罚〔2021〕1418号 |
购进医疗器械未按规定建立进货查验记录案 |
安徽恒健药业有限公司砀山乐康店 |
刘华 |
安徽恒健药业有限公司砀山乐康店购进经营的天然胶乳橡胶避孕套（标示厂家：优丽达斯（张家港）乳胶制业有限公司，批号：U0E806D，数量：10盒）医疗器械未建立进货查验记录。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第二项的规定：处以罚款5000.00元。 |
自动履行，2021年03月19日 |
砀山县市场监督管理局，2021年03月08日 |
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| 17 |
砀市监械罚〔2021〕1419号 |
购进医疗器械未按规定建立进货查验记录案 |
砀山翡翠城诊所 |
杨园园 |
砀山翡翠城诊所购进使用的医用退热贴（标识厂家：哈药集团三精儿童制药厂（有限公司），批号：200101，数量：10盒）医疗器械未建立进货查验记录。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第二项的规定：处以罚款5000.00元。 |
自动履行，2021年03月19日 |
砀山县市场监督管理局，2021年03月09日 |
|
| 18 |
砀市监械罚〔2021〕1420号 |
购进医疗器械未按规定建立进货查验记录案 |
砀山百草堂大药房 |
吴连前 |
砀山百草堂大药房购进经营的消炎镇痛膏（标示厂家：安徽金马药业有限公司，批号：20200103，数量：18盒）医疗器械未建立进货查验记录。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第二项的规定：处以罚款5000.00元。 |
自动履行，2021年03月26日 |
砀山县市场监督管理局，2021年03月12日 |
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| 19 |
砀市监械罚〔2020〕1421号 |
购进医疗器械未按规定建立进货查验记录案 |
砀山利民口腔诊所 |
王敏 |
砀山利民口腔诊所购进使用的医用外科口罩（标识厂家：广东博奥康医疗科技有限公司，批号：20201101，数量：30包）医疗器械未建立进货查验记录。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第二项的规定：处以罚款5000.00元。 |
自动履行，2021年03月26日 |
砀山县市场监督管理局，2021年03月12日 |
|
| 20 |
砀市监械罚〔2020〕1422号 |
购进医疗器械未按规定建立进货查验记录案 |
砀城中原社区卫生服务站 |
常文耀 |
砀城中原社区卫生服务站购进使用的一次性使用输液器
带针（标识厂家：南阳市久康医疗器械有限公司，批号：20201220，数量：100支）医疗器械未建立进货查验记录。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第二项的规定：处以罚款5000.00元。 |
自动履行，2021年03月26日 |
砀山县市场监督管理局，2021年03月12日 |
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| 21 |
砀市监械罚〔2021〕1426号 |
使用过期的医疗器械案 |
砀山报恩堂医院 |
孙加永 |
2021年3月11日，砀山报恩堂医院使用已经超过有效期的碱性磷酸酶测定试剂盒（规格：R1:40ml*4,R2:40ml*1,批号：20200310，生产日期2020.03.10，有效日期：2021.03.09，生产企业:宁波天康生物科技有限公司，产品注册号：浙械注准20152400169）用于生化分析。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第三项的规定：1、没收过期的医疗器械碱性磷酸酶测定试剂盒2支；2、处以罚款20000.00元。 |
自动履行，2021年03月26日 |
砀山县市场监督管理局，2021年03月24日 |
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| 22 |
砀市监械罚〔2020〕1427号 |
购进医疗器械未按规定建立进货查验记录案 |
良梨镇礼河集村卫生室 |
崔龙华 |
良梨镇礼河集村卫生室购进使用的一次性使用医用口罩（标示厂家:河南浦强医疗科技有限公司，批号0120200909，数量50包）医疗器械未建立进货查验记录。 |
依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第二项的规定：处以罚款5000.00元。 |
自动履行，2021年04月01日 |
砀山县市场监督管理局，2021年03月25日 |
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